醫(yī)療器械消毒劑檢測
醫(yī)療器械消毒劑 檢測項(xiàng)目
理化指標(biāo)：有效成；pH值測定
穩(wěn)定性：穩(wěn)定性試驗(yàn)（1年）；穩(wěn)定性試驗(yàn)（2年）；連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)
腐蝕性：金屬腐蝕性
微生物殺滅試驗(yàn)：金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)；白色念珠菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定）；銅綠假單胞菌殺滅實(shí)驗(yàn)（含中和劑鑒定）；枯草芽孢桿菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定）；脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）；模擬現(xiàn)場試驗(yàn)（醫(yī)療器械）；模擬現(xiàn)場試驗(yàn)（內(nèi)鏡）
病毒殺滅試驗(yàn)：腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評價(jià)：致突變試驗(yàn)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
醫(yī)療器械消毒劑 檢測介紹
醫(yī)療器械消毒劑是用于醫(yī)療器械處理，使其達(dá)到消毒或滅菌要求的化學(xué)制劑。醫(yī)療器械是指單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品。根據(jù)使用中造成感染的危險(xiǎn)程度，分為高度危險(xiǎn)性醫(yī)療器械、中度危險(xiǎn)性醫(yī)療器械、低度危險(xiǎn)性醫(yī)療器械。健明迪檢測開展醫(yī)療器械消毒劑檢測服務(wù)，具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。
醫(yī)療器械消毒劑 檢測標(biāo)準(zhǔn)
GB 27949-2020 醫(yī)療器械消毒劑通用要求
GB/T191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志
GB30689內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求
GBZ2（所有部分)工作場所有害因素職業(yè)接觸限值
WS507軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范
消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）
內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)消毒效果檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范（試行）
中華人民共和國藥典（2015年版，四部）
