很多中醫(yī)冤家手里有效果十分不錯的中醫(yī)藥*秘方，但是由于現(xiàn)行的一些制度，招致秘方產(chǎn)品必需具有批號才可合法銷售。簡而言之，就像我們每一團(tuán)體都需求有身份證才干自在出入一樣。所以這個效果也是不少中醫(yī)冤家很頭疼的效果：究竟該操持什么字號？國準(zhǔn)太折騰人，還有沒有其他適宜的批號可以操持？

明天忙里偷閑，主要的先給大家分享下消字號和械字號的區(qū)別，只要了解清楚區(qū)別了我們才干更清楚自己的產(chǎn)品該操持哪種愈加適宜。

想要了解消字號和械字號的區(qū)別，我們首先要了解清楚究竟什么是消字號；什么是械字號。他們的定義都是什么呢？

消字號，屬于衛(wèi)生消毒用品范圍，從字面意義來說，主要有消毒、殺菌、抗菌、抑菌等作用，消字號產(chǎn)品關(guān)于原料沒有特別要求，只需在中國藥典、化妝品原料目錄外面基本上都可以用，但是有一點(diǎn)，西藥，激素，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料堅決不可運(yùn)用。

械字號：我們常說的消毒器械不屬于醫(yī)療器械范圍，械字號專指醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械是指直接或許直接用于人體的儀器、設(shè)備、用具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、資料以及其他相似或許相關(guān)的物品。成效主要經(jīng)過物理等方式取得，不是經(jīng)過藥理學(xué)、免疫學(xué)或許代謝的方式取得，并且不允許含有中藥成分，目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或許緩解。

1.作用方式不同

消字號經(jīng)過化學(xué)方式對人體或物體、空氣等發(fā)生作用；

械字號則是經(jīng)過物理方式發(fā)生作用，不含有植物或藥物成分。

2.作用范圍不同

消字號產(chǎn)品只能用于消毒殺菌，殺滅病原微生物，不具有調(diào)理人體生理功用成效，一定切記不能出現(xiàn)或暗示治療效果。

械字號則是直接或許直接用于人體的儀器、設(shè)備、用具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、資料以及其他相似或許相關(guān)的物品。

3.申報費(fèi)用和周期不同

消字號的申報周期大約在2~3個月左右，費(fèi)用普通不超一萬，不需求做臨床實(shí)驗(yàn)。

醫(yī)療器械分為一類、二類、三類，申報難易水平從低到高。二類、三類需求做臨床實(shí)驗(yàn)，一類直接廠家備案即可，詳細(xì)費(fèi)用和時間依據(jù)實(shí)踐狀況決議。

有相關(guān)補(bǔ)充或有疑問的冤家歡迎留言，不同的秘方產(chǎn)品需求申報的種類也是不一樣的，所以一定要先了解清楚自己產(chǎn)品的特性和未來的開展方向。（歡迎關(guān)注或私信）